NGMedical is an internationally aligned enterprise in the medical field with a longterm experience in spinal surgery. Our own project developments as well as our R&D services like conception, construction and product approval, will provide you with exciting and challenging missions.
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A diversified, innovative and future oriented responsibilities.
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Open positions
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Kaufmännischer Sachbearbeiter m/f/d
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung von Kundenaufträgen im In- und Ausland in unserem ERP-System (Basierend auf Microsoft Dynamics NAV)
- Konsignationslagerabwicklung
- Angebotserstellung
- Rechnungsprüfung
- Stammdatenpflege im ERP-System
- Reklamationsbearbeitung
- Bearbeitung der Besuchsberichte unserer Außendienstmitarbeiter
- Kundenkorrespondenz in Englisch und Deutsch
- Besuch von und Mitarbeit bei Messen/Kongressen
- Sonstige administrative Tätigkeiten
- Vorbereitende Zollabwicklung Exportaufträge
Ihr Profil:
- Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
- Strukturierte, eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Erfahrungen im Bereich Konsignationslagerabwicklung und Exportsachbearbeitung sind wünschenswert
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Regulatory Affairs Manager m/f/d
Ihre Aufgaben:
- Zulassungen und Registrierungen von Medizinprodukten aller Risikoklassen weltweit
- Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745
- Prozessoptimierung inkl. Erstellung von QM-Dokumenten im Bereich Regulatory Affairs
- Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Planung und Bewertung von Validierungen
- Durchführung der Gebrauchstauglichkeitsüberprüfung von Medizinprodukten
- Umsetzung des Risikomanagement-Prozesses
- Begleiten von Entwicklungsprojekten neuer Implantate bzw. Instrumente aller Risikoklassen
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Lieferanten
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium
- Alternativ: Ausbildung mit Erfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse in nationalen und internationalen Normen und Regularien (Bsp. DIN EN ISO 13485, MDR, FDA-Zulassung)
- Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit
- Selbstständiges Arbeiten
- Sorgfältiges, strukturiertes Arbeiten
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NGMedical GmbH
Herr Nino Weiland
Talsperrenblick 5
66620 Nonnweiler
Email: nweiland@ngmedical.de